长沙海关查获“问题”隐形眼镜20万片

11月10日，长沙海关所属星沙海关在货运渠道查获一批存在多方面问题的软性亲水接触镜，共计200640片。软性亲水接触镜为隐形眼镜的一种，根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，“隐形眼镜”产品属于第三类医疗器械，实行产品注册管理。
经查验，该批软性亲水接触镜存在的问题包括实际品牌与注册证书中品牌不符，产品信息与注册证书信息不一致，中文说明书中未载明原产地等。该批货物可能存在较高的质量安全隐患，对使用者眼部造成伤害。星沙海关将依法对该批货物作后续处置。
海关提醒，进口医疗器械的收货人或者代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。同时进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，且说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。（林俊、翟艳伟/文）


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